Top > 原データ
治験における臨床所見、観察、その他の活動に関する元の記録又はその保証付き複写に記録されているあらゆる情報。
治験の事実経過の再現と評価に必要なもの。
原データは原資料の中に含まれる。
2006年04月08日 13:20