Top > 規制当局による調査

治験が治験実施計画書、標準業務手順書、薬事法第14条第3項及び第80条の2に規定する基準並びに本基準に従って実施。

データが記録・解析され、正確に報告されているか否かを確定するために規制当局が行う検証。