Top > インフォームド・コンセント

被験者の治験への参加の意思決定と関連する。

治験に関するあらゆる角度からの説明が十分なされた後に、被験者がこれを理解。

自由な意思によって治験への参加に同意し、書面によってそのことを確認すること。

インフォームド・コンセントは、被験者もしくは代諾者による記名捺印又は署名と日付が記入された同意文書をもって証明される。