治験コーディネーターの仕事
治験コーディネーターの業務範囲は非常に幅広く、
○ 患者へのインフォームドコンセント(Informed Consent)
○ 治験参加者のスケジュール管理やケア(精神的ケア、相談相手)
○ 薬剤部門や検査部門、治験担当医師など、治験(臨床試験)に携わるチーム内の調整
○ 症例報告書(Case Report Form:CRF)の作成
場合によっては、
○ 患者からの採血 (看護師有資格者に限り)
を行う場合もある。
いずれにせよ、非常に多彩な能力が求められる。
特に、患者とのコミュニケーション能力は不可欠で、その点では、
看護師資格、看護師経験のある治験コーディネーターが最適だと言われている。
症状に関する知識も豊富であり、患者のちょっとした変化も見逃さないという点でも期待されている。
もちろん、薬剤師資格のある治験コーディネーターにも持ち味があり、
薬剤の知識があるため薬剤部との調整などで力を発揮するという特徴がある。
SMOなどから派遣される治験コーディネーターの場合は、
業務範囲を特定して受託する場合とあるゆる業務を一括して受託する場合がある。